استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ (ISO 17025) دربرگیرنده استانداردهای ویژه ای جهت آزمایشگاه ها به منظور توسعه سیستم مدیریتی آنان و افزایش کیفیت در امور گزارش دهی،اداری و فنی می باشد. آزمایشگاه ها با اخذ این استاندارد به عنوان آزمایشگاه مورد صلاحیت و آکرودیته در سطح جهانی معرفی می گردند.
ایزو ۱۷۰۲۵ الزامات عمومی و فنی لازم به منظور تشخیص صلاحیت برای انجام آزمایشات و یا کالیبراسیون ها را مشخص می کند. که این آزمایشات و کالیبراسیون ها براساس استانداردهای بین المللی انتشار یافته و یا روش های توسعه یافته صحه گذاری شده می باشد.
ایزو 17025 ، استاندارد الزامات کلی برای صلاحیت، بی طرفی و مدیریت عملکرد سازمانی آزمایشگاه های آزمون و کالیبراسیون می باشد. آخرین ویرایش این استاندارد در سال 2017 منتشر شده است.
الزامات مطرح شده در استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵چیست؟
این الزامات به 2 دسته الزامات مدیریتی و الزامات فنی تقسیم بندی می شوند.
1) الزامات عمومی:
الزامات عمومی مطرح شده در استاندارد را میتوان به شرح ذیل خلاصه کرد:
1. بی طرفی
2. محرمانگی
2) الزامات ساختاری:
الزامات ساختاری مطرح شده در استاندارد را میتوان به شرح ذیل خلاصه کرد:
1. آزمایشگاه بایستی دارای شخصیتی حقوقی و یا بخشی از یک شخصیت حقوقی باشد که جهت کلیه فعالیت های خود مسئولیت قانونی داشته باشد.
2. ساختار مدیریتی آزمایشگاه و جایگاه آن در سازمان مادر مشخص باشد.
3. آزمایشگاه دارای کارکنانی باشد که دارای اختبارات و منابع لازم جهت پیاده سازی الزامات استاندارد ایزو 17025 باشند.
3) الزامات منابع:
الزامات منابع مطرح شده در استاندارد ایزو 17025 را میتوان به شرح ذیل خلاصه کرد:
- سیستم مدیریت کارکنان از جمله تعیین شرایط احراز، آموزش کارکنان،پایش شایستگی کارکنان و…
- سیستم مدیریت تسهیلات و شرایط محیطی آزمایشگاه و کنترل و پایش آن ها
- سیستم کنترل، ردیابی،شناسایی، نگهداری تعمیرات تجهیزات آزمایشگاه
- سیستم مدیریت ردیابی اندازه شناختی
- سیستم مدیریت محصولات و خدمات برونسپاری شده و ارزیابی آن ها
4) الزامات فرآیند:
الزامات فرآیند مطرح شده در استاندارد ایزو 17025 را میتوان به شرح ذیل خلاصه کرد:
- سیستم مدیریت بازنگری درخواست ها، پیشنهادها و قراردادها
- سیستم مدیریت تصدیق و صحه گذاری روش های آزمون
- سیستم مدیریت نمونه برداری و چگونگی مکانیزم انجام آن
- سیستم مدیریت جابجایی و شناسایی اقلام آزمون و کالیبراسیون
- سیستم مدیریت سوابق فنی
- نخوه ارزیابی عدم فطعیت اندازه گیری
- نحوه تضمین کیفیت نتایج و اطمینان از آن ها
- نحوه گزارش دهی نتایج آزمون و یا کالیبراسیون و الزمات آن ها
- سیستم مدیریت شکایات مشتریان
- سیستم مدیریت کارنامنطبق و ارزیابی آن
- سیستم کنترل داده ها و مدیریت اطلاعات
5) الزامات سیستم مدیریت کیفیت:
الزامات سیستم مدیریت کیفیت مطرح شده در استاندارد ایزو 17025 را میتوان به شرح ذیل خلاصه کرد:
- تشریح الزامات نخوه مستند سازی سیستم مدیریت
- نحوه کنترل و شناسایی مستندات سیستم مدیریت
- نحوه کنترل سوابق
- سیستم مدیریت ریسک ها و فرصت های آزمایشگاه
- نحوه شناسایی فرصت های بهبود
- سیستم مدیریت اقدامات اصلاحی
- تشریج الزامات ممیزی داخلی
- تشریح الزامات بازنگری مدیریت
خلاصه ای از الزامات کلی مطرح شده در استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ مطرح گردید، جهت اطلاعات بیشتر از الزامات و همچنین نحوه پیاده سازی و استقرار این الزامات ، مجموعه آزما فنون نوآوری راسان با داشتن کارشناسان مجرب آماده خدمت رسانی به شما می باشند.
نحوه اخذ استاندارد ایزو 17025 چیست؟
با توجه به حساسیت این استاندارد ، پیشنهاد گردیده که این گواهی نامه از نهاد های اعتباربخشی ( ACCREDITATION BODY ) یا همان AB اخذ شود. که تنها مرکز اعتبار بخشی موجود در کشور مرکز ملی تایید صلاحیت ایران (NACI) می باشد.
مجموعه آزما فنون نوآوری راسان با داشتن مدرسات و کارشناسان مجرب در تمامی زمینه های مکانیک و فلز شناسی، برق و الکترونیک،شیمیایی،نفتی،خودرو،ساختمانی و معدنی، غذایی و کشاورزی، مهندسی پزشکی و… با آموزش و استقرار کامل الزامات ایزو 17025 در آزمایشگاه ها اقدام به اخذ گواهی استاندارد 17025 از مرکز ملی تایید صلاحیت ایران می نماید.
از جمله اهم فعالیت های این مجموعه جهت استقرار الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ در آزمایشگاه ها:
- آموزش کامل تمامی پرسنل آزمایشگاه و ارائه گواهی نامه آموزشی به آنها دارای تاییدیه از سازمان ملی استاندارد ایران
- محاسبه عدم قطعیت تمامی آزمون ها و آزموش کامل آن
- تضمین کیفیت نتایج آزمون ها با استفاده از جدیدترین متودهای آماری
- ارائه مشاوره و اجرا جهت ساخت،طراحی و بهبود تجهیزات آزمایشگاهی مطابق با الزامات
- آموزش کالیبراسیون و کنترل میانی تجهیزات آزمایشگاهی
- پیاده سازی و تدوین تمامی مدارک و مستندات مطابق با الزامات ایزو 17025 با توجه به وضعیت هر آزمایشگاه
چه سازمان ها، شرکت ها و افرادی می توانند ایزو ۱۷۰۲۵ (ISO/IEC 17025 ) را اخذ نمایند؟
تمامی آزمایشگاهایی که خدمات آزمایش و یا کالیبراسیون ارائه می دهند می توانند استاندارد ISO / IEC 17025 را دریافت نمایند.
مزایای اخذ استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ (ISO 17025)
ایزو 17025 به آزمایشگاه ها این امکان را می دهد که نشان دهند عملکرد آن ها دارای صلاحیت و نتایج
گزارشات آن ها معتبر می باشد. به زبان ساده تر دریافت استاندارد 17025 به آزمایشگاها این امکان را می دهد تا به عنوان آزمایشگاه مرجع و تاییدصلاحیت شده در سطح جهانی شناخته شوند.
ISO / IEC 17025: 2017 بدون در نظر گرفتن تعداد پرسنل یا وسعت دامنه فعالیت های آزمایش و / یا فعالیت های کالیبراسیون برای کلیه آزمایشگاه ها قابل استفاده است. وقتی آزمایشگاه تمامی الزامات تحت پوشش ISO / IEC 17025: 2017 را انجام دهد ، موفق به اخذ این استاندارد می شوند.
چرا ایزو 17025 مورد تجدید نظر قرار گرفت؟
آخرین ورژن استاندارد ISO / IEC 17025 در سال 2005 منتشر شد و از آن زمان ، شرایط آزمون ها و آزمایشگاه ها تغییر کرده است. ، ورژن جدید استاندارد شامل الزامات بروزتر جهت آزمایشگاه های امروز است. این بروزرسانی شامل تغییرات فنی ، واژگان ، سیستم مدیریت ریسک ها و فرصت ها ، تصدیق روش های آزمون، صدور بیانیه انطباق و… می باشد. ایزو 17025 ورژن 2017( ISO / IEC 17025: 2017) به طور مشترک توسط ISO و کمیسیون بین المللی الکتروتکنیک (IEC) تحت مسئولیت کمیته ISO برای ارزیابی انطباق (CASCO) منتشر گردیده است.
تغییرات اصلی ایزو 17025 در نسخه 2017 کدامند؟
ISO / IEC 17025 الزامات بروزشده فنی و کیفی آزمایشگاه های امروزی را مورد توجه قرار داده
است. مهم ترین تغییرات در ورژن2017 به
شرح زیر است:
- بی طرفی و محرمانگی آزمایشگاه ها به صورت جدی تر و در سطح پیمانکاران آزمایشگاه مطرح شده است.
- سیستم مدیریت ریسک و فرصت در آزمایشگاه جهت شناسایی و ارزیابی آن ها
- الزامات مطرح شده در ورژن 2017 مطابق با استانداردهای جدیدتری همچون ISO 9001 (مدیریت کیفیت) ، ISO 15189 (کیفیت آزمایشگاه های پزشکی) و سری ISO / IEC 17000 (استانداردهای انجام فعالیت های ارزیابی انطباق) می باشد.
- نحوه صدور بیانیه انطباق با استفاده از استاندارد ISO/IEC GUIDE 98
- تشریح الزامات تصدیق روش های آزمون
- تشریح الزامات مربوط به کارکنان آزمایشگاه از جمله پایش شایستگی کارنان و نظارت بر آن ها
استاندارد ISO / IEC 17025 توسط مدرسان و کارشناسان آزمایشگاهی از تمامی جهان و همچنین 18 سازمان ارتباطی مانند همکاری بین المللی اعتباربخشی آزمایشگاهی (ILAC) و بسیاری از انجمن های نماینده آزمایشگاه ها منتشر شده است.
همچنین با دیدن ویدیو زیر می توانید با این استاندارد آشنا شوید.
مراحل اخذ استاندارد ایزو 17025
مجموعه آزما فنون نوآوری راسان با داشتن کارشناسان مجرب
اقدام به استقرار این استاندارد در آزمایشگاه ها نموده و با برگذاری دوره های
آموزشی اقدام به آموزش مبانی این استاندارد به متقاضیان می نماید. جهت اخذ گواهی
نامه ایزو 17025 فقط کافی است تا با کارشناسان ما تماس گرفته تا در کوتاه ترین
زمان این گواهی نامه را از مرکز ملی تایید صلاحیت ایران دریافت نمایید.
جهت ثبت درخواست مشاوره رایگان حهت دریافت ایزو 17025 کیلیک نماید.
